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儿童白颠疯如何确诊 http://baidianfeng.39.net/a_wh/140916/4474592.html 视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是一种自身免疫性神经疾病,全球发病率为估计为1.82/10万人。这种疾病的特点是视神经、脊髓、脑干和大脑的炎症性病变,可能会导致严重的运动和感觉障碍、膀胱功能障碍、视力丧失、疼痛和其他衰弱症状。这种疾病恢复是可变的,炎症发作往往有可能会导致永久性残疾。 白细胞介素-6(IL-6)被认为在NMOSD的疾病活动中起关键作用。IL-6促进原始T细胞分化为炎症性辅助性T细胞17,IL-6的存在进一步刺激B细胞分化为产生AQP4-IgG的浆母细胞。IL-6还能增加血脑屏障的通透性,从而促使AQP4-IgG和促炎细胞进入中枢神经系统(CNS)。在CNS中,活化的星形胶质细胞分泌的IL-6可能直接损伤少突胶质细胞和轴突,促进脱髓鞘和神经功能缺损。IL-6还调节补体C3的表达,补体C3是补体通路激活所必需的成分。血清和脑脊液IL-6水平在复发期间和之后升高,与复发后的不稳定性增加相关,并与脑脊液AQP4-IgG滴度相关。 Satralizumab是一种皮下注射的人源性单克隆抗体,可与膜结合的可溶性IL-6受体结合,阻止IL-6与炎症相关的IL-6信号通路的结合。本研究是一项3期随机试验(SAkuraStar),主要评估satralizumab单药疗法与安慰剂治疗成人NMOSD患者的安全性和有效性。 本研究在13个国家的44个研究地点招募了18-74岁、水通道蛋白-4抗体血清阳性或血清阴性NMOSD的成年人。符合条件的参与者在过去12个月内至少经历过一次NMOSD发作或复发,并且在扩展的残疾状态量表中得分为6.5分或更低。排除标准包括基线前30天或更短时间的临床复发。参与者被随机分配(2:1)在第0、2、4周及之后每4周皮下注射mgsatralizumab的或匹配的安慰剂并禁止同时服用免疫抑制剂。主要终点是第一个方案定义的复发时间,基于意向治疗人群,并对两个随机因素(先前预防发作的治疗和最近发作的性质)进行分层分析。 在年8月5日至年4月2日期间,名受试者中有95名(57%)被随机分配到治疗组(63名服用satralizumab;32名服用安慰剂)。19例(30%)接受satralizumab的患者和16例(50%)接受安慰剂的患者发生了方案定义的复发(风险比0.45,95%CI0.23-0.89;p=0.)。Satralizumab组每例患者年发生.9例不良事件,安慰剂组发生.2例/患者年。组间严重不良事件和导致停药的不良事件发生率在两组之间相似。 综上所述,在NMOSD患者中使用satralizumab单药治疗延迟并降低了复发率,尤其是在AQP4-IgG血清阳性的患者中。基于这些积极的结果,satralizumab有可能成为NMOSD患者有价值的治疗选择。 原始出处: Traboulsee,Anthonyetal.Safetyandefficacyofsatralizumabmonotherapyinneuromyelitisopticaspectrumdisorder:arandomised,double-blind,multicentre,placebo-controlledphase3trial.TheLancetNeurology,Volume19,Issue5,- 想要了解更多资讯内容, |
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